格隆汇12月9日丨九强生物(300406.SZ)公布，2021年12月9日，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，分别为：

1.丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。

2.β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中 β-羟丁酸(β-Hb)的含量。

3.糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。

4.铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清中铜(Cu)的含量。

5.1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的1,5-脱水山梨醇(1,5-AG)含量。

6.载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白C3的含量。

7.乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。

8.唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。

9.载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白CⅡ的含量。

10.载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 A2的含量。

11.血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量。

12.乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的乙醇含量。

13.肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。