乐心医疗(300562.SZ):臂式电子血压计的申报注册已获广东药监局受理
格隆汇12月8日丨乐心医疗(300562.SZ)公布,公司近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发的《受理凭证》,获知公司臂式电子血压计的申报注册已获广东药监局受理(受理号:0010600120211138)。
上述臂式电子血压计通过示波测量法、上升式测量技术测量人体的舒张压、收缩压、脉率,适用于上臂周长约22-42cm的成年人,测量数值供诊断参考。该血压计主要元器件包括气泵、电磁阀以及压力传感器,结构组成包括显示器、面壳、气泵、电源适配器等,通过压力传感器检测袖带测量到的血压、脉搏耦合型号给MCU分析处理并显示结果。用户通过下载、安装APP,连接设备,可查看实时数据及历史数据,了解个人及家人的健康情况。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。
上述臂式电子血压计的申报注册获得受理后,仍需取得广东药监局的进一步核准,核准手续是否获得通过仍存在不确定性。因此,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响,公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。
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