复星医药(02196.HK)子公司申请撤回治疗食物过敏导致特应性皮炎新药上市许可注册
复星医药(02196.HK)公布,控股子公司锦州奥鸿药业向国家药监局主动申请,撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请,并于近日收到国家药监局关于同意该撤回申请的通知书。
该药为自主研发的仿制药,拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。该新药的注册上市申请于2021年2月获国家药监局审评受理。本次撤回申请后,集团将综合评估(其中主要包括)该新药补充验证性临床试验所需的周期、成本以及市场需求等因素,决定该新药补充临床研究及注册申报等事宜。
截至今年10月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约1,118万元人民币。
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