格隆汇11月16日丨奥赛康(002755.SZ)公布，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的ASK120067片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

拟定适应症为：单药用于既往表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI)治疗中或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性或原发性T790M阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

ASK120067是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFRTKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，三代EGFR抑制剂具有广泛的适用人群和巨大的市场容量。目前同靶点药物国际国内均上市的产品为奥希替尼，根据阿斯利康年报，2020年奥希替尼全球销售43.28亿美金，以中国为主的新兴市场销售12.08亿美金。