格隆汇11月12日丨美康生物(300439.SZ)公布,近日,公司6项产品取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。6项产品分别为:
糖类抗原15-3检测试剂盒,用于人血清中糖类抗原15-3浓度的体外定量测定。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查;
全段甲状旁腺激素检测试剂盒,用于人血清中全段甲状旁腺激素浓度的体外定量测定;
肾素检测试剂盒,用于人EDTA血浆中肾素浓度的体外定量测定;
皮质醇检测试剂盒,用于人血清或EDTA血浆中皮质醇浓度的体外定量测定;
糖类抗原125检测试剂盒,用于人血清中糖类抗原125浓度的体外定量测定。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查;
糖类抗原19-9检测试剂盒,用于人血清中糖类抗原19-9浓度的体外定量测定。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
截至本公吿出具日,公司已取得 53个化学发光类试剂《注册证》。上述《注册证》的取得,延续了公司在化学发光类产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。