悦康药业(688658.SH):奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
格隆汇11月12日丨悦康药业(688658.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03937),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是全球首个获批的质子泵抑制剂,为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。与其他同类药物相比具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势,目前已在临床广泛用于消化科、普外科等科室。
公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊于2005年在国内上市,商品名:立衞克,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。该药品已被列入2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》。
据米内网数据统计,中国国内市场奥美拉唑肠溶胶囊2020年总体市场规模约为22.78亿元。
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