总结：

1.2021Q3收入含新冠疫苗增长130%,不含疫苗增长7%, 全年业绩指引提升至上限820亿美元。公司的抗肿瘤生物类似药板块是目前行业里最齐全的，现已获批6个品种；本季度收入增长51%至接近4亿美元，其中美国以外地区贡献29%的增速。13/20价肺炎疫苗下滑2%,主要因为成人优先接种新冠疫苗，并且似乎今年的流感季推迟了，其他因素还包括存量市场持续萎缩。

2.Q3单季度疫苗收入130亿美元。近日新冠疫苗刚获批用于5~11岁小孩，是该群体唯一获批的品种。目前已生产26亿剂，分发了20亿剂至152个国家，75%的疫苗收入来自于美国以外的国家；今年能够完成30亿产能，其中至少10亿是分发给了中低收入国家。新冠疫苗市占比提升：美国截止10月底，4周滚动平均市占比从56%提升至74%,欧洲同期从70%提升至 80%,这主要是因为我们的加强针是第一个获批EUA的， 此外，其他很多国家更愿意给小孩年轻人用我们的疫苗。截止目前美国一共向公司买了6亿剂疫苗。疫苗预计2021Q4能出2~5岁的临床数据，2岁以下的数据预计2022Q1读出。公司正在计划研究第4针，会纳入真实世界数据，作为每年一次加强针的基础。

3.2021Q3研发投入34.5亿美元+50%。公司表示自己的临床研发成功概率高于行业平均水平，特别是临床2期差距尤其明显。目前公司管线里面有12个临床前的基因疗法项目，预计以后每年还会有1~2个新增的。公司的20价肺炎疫苗是一针苗，是唯一款获批用于同时治疗7预防invasive disease（侵袭性疾病，即感染到了身体其他原本无菌状态的器官）和肺炎的疫苗。ACIP推荐19岁以上，包括65岁以上的高风险群体接种该疫苗，且之前不需要接种23价疫苗PPSV-23。Abrocitinib（JAK）在日本和英国获批用于治疗特应性皮炎（12岁以上），美国、欧洲、澳洲也提交了。Brepocitinib（TYK2）授权出去了。和Sangamo联合开发的A型血友病基因疗法临床暂停了一下，主要是因为发现有的受试者体内八因子水平超过150%（可能会有栓塞的风险）,然后要改一下 protocol,所以预计上市时间将推迟。约15%的DMD患者有一种突变使他们接受过fordadistrogene movaparvovec基因疗法后会出现心肌炎的副作用，所以这类患者就被排除在临床入组条件之外了。公司正在探索一款高效、可外敷、可口服的PDE4+免疫调剂在特应性皮炎和银屑病领域的漩；PDE4安全性好，所以可以用高剂量；预计2022年开临床2b期；AD方面，跟Roflumilast/Crisaborole相比，IL-4和IL-13的抑制效果分别相差240x和25x, EASIscore相差45%;DDP4+银屑病皮肤模型数据显示IL-23抑制相差80%, 6周PASI下降4.5,对照roflumilast仅下降2.5。TL1A抑制剂，溃疡性结肠炎领域新发现的TNF家族成员，疗效明显优于托法替布；基于风险获益评估，公司认为这个品种可以用于UC的早期治疗；预计2b期试验2022Q4可以达到初步完成节点。

Q&A：

Q：2022+新冠疫苗销售预期？

A: 2022年的销售预期主要还是看订单，目前板上钉钉的有17亿剂，等于290亿美元。此外就是今年12月的销售额，包括欧洲和日本的销售，以及儿童群体的销售额按照财年来算，都会算成2022年的收入。2022之后的不好说，要看疫苗保护率的持续性。不过我们现在拿到的很多订单是多年订单，所以2022+还会持续有一系列的政府订单。我们认为在可见的未来，可能需要更多关注商业市场（非政府），这部分在美国可能会演变得更快，因为大多政府签订的多年订单都是海外的市场。目前我们已经把产能提到了40亿剂。

Q：新冠口服药protease抑制剂对于高风险和低风险的病毒载量数据有什么差别？

A:没有讲具体数据，但公司表示对高低风险的疗效都很有信心。此外，需要强调普通风险组包括了接种疫苗后的突破性感染患者以及没打疫苗的人群。所以这是目前唯一一个包含了接种过疫苗的群体的试验。这一点很重要，因为未来大部分人群都是接种过的，所以我们需要在label上有这个 indicationo

Q：DMD基因疗法有没有观察到ADA（这里是指的抗dystrophin,而非药物DNA）?

A:我们的硏究项目中有一个专门为dystrophin基因缺失患者设立的支持服务。这部分患者身体里面从来没有出现过dystrophin,所以可能会对基因疗法产生的这个蛋白不耐受，出现一定的免疫反应。但这种情况应该不会发生在DMD突变的患者身上（他们身体里有dystrophin,只不过是变异成了没有function的形态）。变异导致的DMD占比大约85%,这部分患者是我们临床研究的主要关注对象，其次开发针对基因缺失的支持性protocol。

Q：本次会议上讲新冠口服药的篇幅很少，难道是公司对这个品种信心不足？公司怎么看molnupiravir?

A: NONONO!我们很有信心，今年我们又批了10亿美元给这个品种拿来做3个平行临床事试验（高风险、居家接触、普通风险3个群体），以及at-risk生产。因为口服药比抗体便宜很多，所以可以用于普通风险群体。Protease抑制剂相对来说安全性更好，与polymerase抑制剂相比，不涉及基因变异什么的。也正应为Polymerase抑制剂大多有mutagenesis的问题所以需要更长期的安全性观察周期。我们认为全球疫情从pandemic演变为endemic的过程中protease抑制剂是更合适的选择。

Q：新冠口服药的数据读出时间好像从Q3往后延迟到了Q4-Q1?延期的原因是什么？

A:我们没说过Q3。很有可能Q4就出结果了。

Q：公司的CD47有什么差异化的点？

A:我们这个不是抗体，而是Fc融合的SIRP ligand-trapo相比于抗体，它对于CD47的结合力度会小一些，所以不会有on-targe的贫血副作用，这对于血液瘤患者来说很重要，因为他们造血功能本来就不好；此外对于实体瘤患者来说也是福音，因为安全性好，可以和很多化疗backbone联用，注意：化疗本来就有可能造成白细胞降低。此外，该品种是目前唯一显示出单药有显著疗效的。我们将公布一系列的数据，包括B细胞血液瘤、淋巴瘤和骨髓瘤。同时该品种还有潜力与一系列辉瑞自己已经上市的药物做联用，延长产品寿命。

Q：新冠口服药的市场空间。

A:目前我们预计上限1.5亿人（因为包含了打过疫苗的群体？）。

Q：流感的mRNA疫苗，跟FDA沟通下来是否需要做大三期，还是着一着中和抗体滴度就可以了？

A:目前我们看到的数据显示细胞反应和抗体反应都很强，比现在市面上的重组流感疫苗强。我们确实是会考虑与FDA沟通用滴度数据报批的可行性，但是我们相信保护率数据还是最有优势的。

Q：新冠疫苗2022年在发达国家还有增量的可能吗，或者说提价的空间？

A:发达国家的市场还没有开发完，明年的17亿剂并没有覆盖所有的市场，其中很多订单都有附有additional dose的期权，这部分并没有算在290亿里面。

Q：新冠口服药普通风险试验是否会将接种疫苗和没接中过的群体分开来分析？

A:除了辉瑞，其他的口服药以及中和抗体都没有覆盖接种过的群体。该试验其中一个次要临床终点会比较这两个群体的疗效。