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微泰医疗(02235.HK)持续葡萄糖监测系统产品获药监局批准注册申请
阿思达克 11-05 09:14
微泰医疗(02235.HK)公布,国家药监局昨日(4日)正式批准公司生产的创新产品「持续葡萄糖监测系统」(AiDEX G7)的注册申请,该产品是由一次性葡萄糖探头、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器、血糖管理应用软件及配套附件组成,可用于糖尿病成年患者的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测,并可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。 该产品的核心技术采用抗干扰电极设计和阻抗校正算法的电流/阻抗双模监测技术、高分子葡萄糖渗透膜材料合成技术、单工序传感器电极加工和葡萄糖氧化(酉每)固化工艺,属国内首创,其临床优势为可实现最长14天的使用期限内无需指尖血校准。 取得国家药监局的上市批准后,公司拟在中国商业化该产品。
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