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亚盛医药-B(06855.HK)三个在研新药的六项研究进展入选第63届美国血液学会年会口头报吿和壁报展示
格隆汇 11-05 08:05

格隆汇11月5日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公吿,公司共有三个在研新药(奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252)的六项研究进展入选第63届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会口头报吿和壁报展示。其中,公司在研原创1类新药奥雷巴替尼(Olverembatinib,HQP1351,曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼)共有三项临床进展入选第63届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会壁报展示及一项获口头报吿。北京大学人民医院血液科黄晓军教授和江倩教授是该口头报吿相关研究的主要研究者,江倩教授将在会议期间作此报吿。这是奥雷巴替尼的临床进展连续第四年入选ASH年会口头报吿,充分显示了国际血液学界对其疗效和安全性的认可。此外,公司细胞雕亡品种在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax (APG-2575)和Bcl-2/Bcl-xL 双靶点抑制剂Pelcitoclax (APG-1252)以壁报展示形式,分别公布了两项临床数据和一项临床前研究结果。

根据披露,奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI),用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病(CML),特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。截止该公吿日期,亚盛医药在中国递交的奥雷巴替尼新药上市申请(NDA)已在审评过程中,用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期(CML-CP)及加速期(CML-AP)患者,并已被纳入优先审评。此外,奥雷巴替尼还获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,拟治疗一代和二代TKI耐药和╱或不耐受的CML-CP患者。

此外,APG-2575治疗血液肿瘤的多中心、开放标签I期单药研究的数据显示,APG-2575具有良好的耐受性,无任何肿瘤溶解综合征(TLS)发生。截止数据分析截点(2021年7月27日),在25例至少完成了一次肿瘤评估的患者中(共入组31例),有9例获得了完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。接受200mg及以上剂量治疗的6例慢性淋巴细胞白血病(CLL)受试者均获益,为1例CR和5例PR。

每年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。第63届ASH年会将于2021年12月11日至14日在美国亚特兰大以线下结合线上的形式举行。今年,亚盛医药共有三个在研新药(奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252)的六项临床研究入选ASH年会展示及报吿。

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