格隆汇10月20日丨通化东宝(600867.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)《药品注册证书》。

截至2021年9月30日，公司在该研发项目中已累计投入1260.44万元。

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂，DPP-4抑制剂其降糖机制完全不同于其他降糖药，它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠道内肠促胰素的分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制，被称为“智能”降糖药；二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控制血糖。据此公司开发了西格列汀二甲双胍片复方制剂，将两药合并在1片中使用，复方制剂方便患者服药，提高了患者依从性，可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。

近年来国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势，根据默沙东财报，2020年默沙东的西格列汀二甲双胍片全球销售额为19.71亿美元。同样随着西格列汀二甲双胍片进入国家医保，其在国内的销售额也不断增长。根据医药魔方数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(规格：每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg)(商品名：“捷诺达”)2020年销售金额为1.56亿元人民币，2016年至2020年年复合增长率为66.13%。