您正在浏览的是香港网站,香港证监会BJA907号,投资有风险,交易需谨慎
远大医药(00512.HK)全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂获NMPA III期临床批件
格隆汇 10-20 18:06

格隆汇10月20日丨远大医药(00512.HK)发布公吿,集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂于2021年8月向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)递交新药临床试验申请并获得受理以来,于近日取得NMPA核准签发的“药物临床试验批准通知书”,同意产品开展用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的III期临床试验。

Ryaltris是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,主要成分为盐酸奥洛他定和糠酸莫米松,用于治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎(“SAR”)。Ryaltris复方鼻喷剂已完成在海外的III期临床研究,并于2021年7月向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,该申请目前在审核中。Ryaltris复方鼻喷剂目前已在澳洲、韩国、俄罗斯和欧盟等国家和地区获批上市。此次于中国获批开展的III期临床试验,将在超过500名中国成人和青少年SAR患者中评估产品的有效性、安全性、耐受性及药代动力学,为产品在中国上市提供依据。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

关注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追踪我们,查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣?加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点!立刻扫描下载uSMART APP!
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。
uSMART
轻松入门 投资财富增值
开户