通化东宝(600867.SH):门冬胰岛素注射液获得药品注册批件
格隆汇10月20日丨通化东宝(600867.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》。
截至2021年9月30日,公司在该相关研发项目(含门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液)中已累计投入1.988亿元。
门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物,其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。由于其特点,主要作为餐时胰岛素使用,患者在使用时依从性比较好,使用效果也明显,对其它治疗效果不好的患者,治疗效果显著;经济成本相对人胰岛素及其它胰岛素类似物也不高,是一种有效的,值得推广的胰岛素类似物。
公司门冬胰岛素原料药及注射液生产车间已通过药品GMP符合性检查,公司投资建设的门冬胰岛素生产基地项目设计生产能力为年产门冬胰岛素原料药1000公斤,年产门冬胰岛素注射液5000万支。
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