总结:
1.细胞基因疗法相比传统疗法已经体现出卓越的疗效。公司 是复星医药投资50% ,然后Kite通过技术投资50%从而构建的企业,成立于2017年。通过4年的努力,公司目前已经建立了全流程开发生产平台,并且已经完成第一款产品的商业化。公司目前的管线覆盖了实体瘤和血液瘤。
2.CMC方面,国际上的CAR-T生产浓度标准1.0×106/kg ,而公司制备的浓度可以达到1.5x106/kg , 主要是因为细胞长得更快而且长得更好。
3.支付方面公司也一直在努力让更多人能够用上,目前苏州 和长沙惠民宝已经把公司产品加入计划,能赔付70%。
Q&A:
Q:公司阿基仑赛注射液上市以来的销售情况?有多少例患者已经用上公司产品?
公司主要选择覆盖60-70家省级医院,目前已经有5-6例患者完成回输,进展很顺利。
Q:公司完成的医院资质认证主要是仅针对自己这一款产品吗?还是可以包括其他产品和细胞治疗?
因为不同产品对于单采或者回输的标准可能是不一样的,所以培训和资质认证主要还是针对公司这款产品。
Q:公司产品的成本情况?
疗法最大的成本是个体化,一批次只能生产一名患者。公司使用的原辅料和国际标准一样,考虑到进口等因素,公司的生产成本高于Kite ,但定价又更低,所以整体成本还是比较有压力。但是未来伴随使用药物的患者人数增加,成本会进一步降低。
Q:公司目前的产能情况?
现在大概生产1000人左右,生产周期约2周。
Q:公司在CMC优化的具体细节?对成本的影响?
1)公司制备时间短,相比其他厂家短50% ;2 )公司制备的浓度可以达到1.5x106/kg ,比同行都要高。
Q:如果患者在完成产品支付之后出现不适合回输的情况, 公司怎么解决这个问题?
会全部退款,所以公司制备速度快的优势在这里也体现出来了。