信达生物(01801.HK)公布，与礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)，及化疗用於表皮生长因子受体酪氨酸激(酉每)抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一项随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号：ORIENT-31)，第一次期中分析达到主要研究终点。 在意向治疗(ITT)人群中，基於盲态独立影像评估委员会(BIRRC)评估，达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)及化疗，对比化疗获得显着且具有临床意义的无进展生存期(PFS)延长，达到预设的优效性标准。达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗对比化疗数据尚未成熟，显示PFS获益趋势。 此外，在预设的无效性分析中，达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)及化疗对比达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗未穿越无效性界值，达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗基础上叠加达攸同(贝伐珠单抗注射液)可以观察到PFS数值上的提升。安全性特徵与既往报道的达伯舒(信迪利单抗注射液)、达攸同(贝伐珠单抗注射液)相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。具体ORIENT-31研究结果将在未来的国际学术会议上予以公布。