格隆汇10月13日丨绿叶制药(02186.HK)公吿，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司开发的地舒单抗注射液（LY06006/BA6101）的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。

LY06006/BA6101为Prolia（通用名地舒单抗注射液）的生物类似药。地舒单抗是IgG2全人源单克隆抗体，能够抑制RANKL与其受体RANK的结合，减少破骨细胞形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。

2010年，Prolia首先在美国上市，随后已在全球80多个其他国家或地区上市。Prolia在全球范围内获批准的适应症有：(1)治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症；(2)增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量；(3)治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症；(4)增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险的男性的骨量；及(5)增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险的女性的骨量。

根据公开的财务报吿，Prolia于2020年的全球销售额为27.6亿美元。2020年6月，Prolia经NMPA批准在中国上市。除中国市场外，博安生物同时拟在全球其他国家和地区开展LY06006/BA6101的注册工作。