格隆汇9月10日丨君实生物(01877.HK)宣布，公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS012注射液(项目代号"JS012")的临床试验申请获得受理。

JS012注射液的活性成分为重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体，可靶向作用于Claudin18.2靶点，抑制相关信号通路，通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，例如胃癌及胰腺癌等。

Claudin蛋白是构成细胞紧密连接的重要分子，该蛋白家族已经发现27个成员。Claudin 18即属于Claudin蛋白家族中的一员，在人体内由Claudin18基因编码，其具有两个蛋白亚型，分别为Claudin18.1和Claudin18.2，均具有组织特异性。其中Claudin18.2在正常组织中主要表达在分化的胃黏膜上表皮细胞上，不表达在胃干细胞上，然而在多种原发性恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、结肠癌、肝癌等及其转移灶中，均发现了Claudin18.2的异常激活和过度表达，由于Claudin18.2在正常组织表达的高度特异性及在多种癌症中的激活表达，使其成为了极具潜力的靶点。截至公吿日期，全球尚无同类靶点产品获批上市。