长春高新(000661.SZ):华康药业成为强力枇杷露的药品上市许可持有人
格隆汇9月10日丨长春高新(000661.SZ)公布,公司收到控股子公司吉林华康药业股份有限公司(“华康药业”)的通知,华康药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的强力枇杷露的《药品补充申请批准通知书》,同意华康药业作为上述药品上市许可持有人。
药品申请事项:强力枇杷露的上市许可持有人由“威海人生药业有限公司”变更为“吉林华康药业股份有限公司”,生产企业及生产地址不变。
审批结论主要内容:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求, 同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“威海人生药业有限公司(地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号)”变更为“吉林华康药业股份有限公司(地址:吉林省敦化市华康大街10号)”,药品批准文号不变。
公司控股子公司华康药业成为上述药品上市许可持有人,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司积极储备具有发展潜力的药品品种,进一步丰富公司产品线, 有利于公司的可持续发展。
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