格隆汇8月25日丨信达生物(01801.HK)发布公吿,截至2021年6月30日止六个月,公司总收入为人民币19.42亿元,同比增加97.3%。期间产品收入达人民币18.55亿元,较去年同期增长101.4%,主要由于受到商业化活动更为广泛的推动,公司的主导产品达伯舒(信迪利单抗注射液)得以持续强劲增长,以及于2020年下半年推出的三项抗体药物及于2021年6月一项新获批的药物所贡献的收入带动。
截至2021年6月30日止六个月,产品销售的毛利率为87.3%,较截至2020年6月30日止六个月的79.9%有所上升,主要由于随着6*3,000升的不锈钢生物反应器产线自2020年第四季度投产后,产品数量大幅增加及生产效率得到提升。大规模不锈钢生物反应器产线为达伯舒(信迪利单抗注射液)带来具有市场竞争力的成本优势。
研究及开发开支由截至2020年6月30日止六个月的人民币8.08亿元增加人民币2.34亿元至截至2021年6月30日止六个月的人民币10.42亿元。稳定上升的研发开支,主要用于公司全球在研产品中处于后期开发阶段的产品及优先发展产品的临床试验,以进一步扩大公司现有产品系列的适应症,以及开发公司在研中的新产品,包括临床前的产品开发。
于2021年上半年,公司进一步扩大我们的商业网络。公司的销售与市场推广团队已由截至2020年12月31日的约1,200名雇员扩增至截至2021年6月30日的逾2,000名雇员。公司的涵盖范围由2020年底的约4,000家医院及900间直达患者(DTP)╱药房扩增至截至2021年6月30日的逾300个城市的约4,700家医院及1,000间DTP╱药房。广泛的商业网络及全方位的销售与市场推广团队,将使公司的产品组合及在研的潜在创新药物能够快速和有效地用于治疗全国有医疗需求的患者。
公司凭借始终如一的强劲执行力,于商业化营运、研发、全球化及业务合作等方面持续取得重大进展。公司对于公司具前景的肿瘤及非肿瘤在研产品的临床开发持续取得进展。至今,公司已建立25项产品的强大在研产品组合,其中5项已获批准,1项NDA正受NMPA审评、5项处于关键阶段,而14项处于其他临床阶段。
期间公司不断招揽优秀人才,截至2021年6月30日拥有合共4,500名雇员。公司的团队由2020年12月31日的约3,200名雇员扩增至2021年6月30日的逾4,500名雇员,其中逾1,000名雇员负责研发,2,100名雇员负责商业化,1,100名雇员负责CMC,及300名雇员负责一般和行政职能。
此外,公司不断扩展我们的生产设施,以提供可与公司日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能,并支持公司的业务持续扩张。公司开始于苏州基地建设新的商业化设施(M2基地),该设施乃用于另外容纳十二套3,000升的产能,并预计于今年底前可就M2基地获得良好生产规范(GMP)批准,使公司的产能由24,000升扩大至60,000升。