格隆汇8月23日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公吿，2021年8月23日，公司全资附属公司江苏康宁杰瑞与石药集团(01093.HK)全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，以在中国内地进行公司拥有的一种核心产品 KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)用于治疗乳腺癌及胃癌的开发及商业化。

根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得KN026作为单药及联合KN046(一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)在中国内地用于治疗乳腺癌及胃癌适应症的独家开发及商业化许可权，所有临床开发活动的成本及开支由其自行承担，并成为KN026在中国内地的上市许可持有人。根据许可协议，公司有权收取最高人民币10亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币1.5亿元的预付款，根据KN026的开发进度收取不超过人民币4.5亿元的开发里程碑付款，根据KN026的年度销售表现收取不超过人民币4亿元的销售里程碑付款。此外，公司还可收取两位数的分级销售提成。

根据披露，KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路；(ii)增强与HER2受体的结合；(iii)减少细胞表面的HER2蛋白；及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。集团的KN026分别于2018年3月及2018年10月获得了国家药品监督管理局的伞式IND批准及美国食品药品监督管理局的IND批准。目前，KN026正在中国进行数项I/II期临床试验，并正在美国进行一项I期临床试验。KN026已在晚期HER2+乳腺癌及胃癌或胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效。