格隆汇8月19日丨三生国健(688336.SH)宣布，公司研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(药物代码：SSGJ-613)目前进行的一项“评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究”已于近日成功完成首例受试者入组。

重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液是一个具有全新的可变区序列的抗IL-1β抗体。实验结果表明SSGJ-613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。SSGJ-613能够特异性地与IL-1β结合，有效阻断IL-1β介导的信号传导，抑制其产生的炎症效应，具有治疗多种自身免疫性炎症疾病的潜力。

目前FDA和EMA共批准三种IL-1拮抗剂药物，分别为Anakinra(Sobi公司，IL-1受体拮抗剂，可阻断IL-1β和IL-1α)；Rilonacept(再生元，可溶性IL-1受体融合蛋白，可中和IL-1β和IL-1α)；Canakinumab(诺华，靶向抑制IL-1β的唯一的全人源化单克隆抗体)，2020年Canakinumab销售金额达到8.7亿美金。以上三种制剂均未在国内上市。

目前国内尚无自主研发的针对IL-1β的单克隆抗体上市，考虑到我国人口基数大及此类药物在多种炎症性疾病的潜在应用，新型的针对IL-1β的单克隆抗体是目前临床中未被满足的用药需求。