格隆汇8月9日丨美诺华(603538.SH)公布，公司合资公司宁波科尔康美诺华药业有限公司(“科尔康美诺华”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片《药品注册证书》。

瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。阿托伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

根据IQVIA数据显示，阿托伐他汀钙片2020年全球销售额约46亿美元，中国销售额约35.40亿元人民币。该药品已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》和《国家基本药物目录(2018年版)》。

截至公吿日，国内阿托伐他汀钙片已批准上市的生产厂商主要有辉瑞制药公司、北京汉典制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司等。

根据IQVIA数据显示，瑞舒伐他汀钙片2020年全球销售额约31亿美元，中国销售额约16.19亿元人民币。该药品已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》和《国家基本药物目录(2018年版)》。

截至公吿日，国内瑞舒伐他汀钙片已批准上市的生产厂商主要有阿斯利康制药公司、浙江京新药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司等。

此次两款药品的获批主体科尔康美诺华是公司与战略客户KRKA本着资源共享、优势互补、互利互惠、长远战略合作的原则，为深入开展制剂领域合作而在国内共同设立的合资公司，公司持股占比40%。以合资公司为主体并作为药品上市许可持有人(MAH)，以公司全资子公司美诺华天康为生产厂商，双方协力将KRKA在欧洲已上市产品进行国内转报，推动其制剂产品在国内市场的开拓。

上述合作在实现公司原料药和制剂CMO业务持续稳定增长的同时，将拓宽丰富公司的制剂管线，加速提升自身生产、销售与研发能力，进一步推进公司制剂一体化转型。