基石药业(02616.HK)公布艾伏尼布与阿扎胞(甘)联合治疗研究积极数据
阿思达克 08-04 08:26
基石药业(02616.HK)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布，艾伏尼布(ivosidenib片剂)与化疗药物阿扎胞(甘)联合治疗先前未经治疗的易感异柠檬酸脱氢(酉每)-1(「IDH1」)突变急性髓系白血病(「AML」)成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(「EFS」)这一主要终点。与阿扎胞(甘)联合安慰剂相比，艾伏尼布联合阿扎胞(甘)治疗在EFS中取得了具有统计学意义的改善。
此外，该试验达到了其所有关键的次要终点，包括完全缓解(「CR」)率、总生存期(「OS」)、CR和伴部分血液学恢复的完全缓解(「CRh」)率以及客观缓解率(「ORR」)。艾伏尼布联合阿扎胞(甘)的安全性与先前公布的数据一致。由于治疗组与对照组之间存在临床重要性差异，根据独立资料监测委员(「IDMC」)的建议，该研究近期提前停止入组。(sw/W)~
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