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红日药业(300026.SZ):盐酸普拉克索缓释片获批上市
格隆汇 08-02 11:58

格隆汇8月2日丨红日药业(300026.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局下发的关于盐酸普拉克索缓释片(0.375mg;1.5mg)的药品注册批件(批件号:2021S00813、2021S00814)。

盐酸普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂,生物利用度高,药效迅速,不受食物影响,对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制,于1997年通过FDA批准,用于治疗原发性帕金森病(PD)。普拉克索可用于PD的各个阶段,可以单独应用于早期PD,或者作为辅助治疗与左旋多巴联用治疗晚期PD。普拉克索是目前国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。

盐酸普拉克索缓释片通过缓释技术使药物缓慢释放,每天仅需一次用药(和普通片每日用药量相同,但是普通片每日服用三次,每次一片),可更好地满足国内患者需求,增加患者依从性,减少患者就医费用,降低医疗成本,带来良好的社会价值和经济效益。

公司产品盐酸普拉克索缓释片获得国家药监局的《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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