格隆汇7月30日丨先声药业(02096.HK)公吿，于2021年7月29日，集团与思路迪(北京)医药科技有限公司("思路迪(北京)医药")及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司("江苏康宁杰瑞")合作的一项恩沃利单抗联合注射用赛伐珠单抗(BD0801)联合╱不联合化疗在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放、多队列、多中心II期临床研究的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。

恩沃利单抗是重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白。集团于2020年3月30日与思路迪(北京)医药及江苏康宁杰瑞就恩沃利单抗签订了一份三方合作协议。上述协议为公司提供了恩沃利单抗在中国大陆于肿瘤治疗所有适应症方面的独家推广权。

赛伐珠单抗是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)单克隆抗体，临床前研究显示，在多个肿瘤模型中赛伐珠单抗比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的抑瘤效果。在中国已经开展的治疗卵巢癌I期临床试验中初步展示其安全性和疗效信号。目前已在中国开展本品的III期临床试验。