苑东生物(688513.SH):帕立骨化醇注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
格隆汇7月23日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“帕立骨化醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》。
帕立骨化醇注射液系公司与成都国为生物医药有限公司的合作产品。该品种用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。
据悉,帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物,对骨化三醇侧链(D2)和A环(19-nor)进行了修饰。维生素D与帕立骨化醇可以通过抑制甲状旁腺激素(PTH)的合成与分泌,降低PTH水平。
帕立骨化醇注射液本次通过一致性评价,有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响,同时为公司后续一致性评价产品研究工作积累了宝贵经验。
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