格隆汇7月18日丨九芝堂(000989.SZ)公布，公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(“友搏药业”) 近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的书面通知，批准友搏药业研发的创新药物YB209(即LFG项目)在美国开展临床试验(IND号：153593)。

YB209为全新1类化药，是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子X酶(FiXase)的强效抑制剂。YB209具有完全自主知识产权，其化合物、制备方法及临床用途等核心技术均已申请国内和国际发明专利并获授权。截止公吿日，该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。

血栓栓塞性疾病(如缺血性卒中、冠心病、深静脉血栓等)是人类主要的致死性病因之一。抗血栓药物是临床预防和治疗血栓性疾病的重要手段，抗血栓药物主要包括抗凝药物、血小板抑制剂、血栓溶解剂以及纤维蛋白降解剂，其中抗凝抗血小板药物的临床应用最为广泛。近四十年来，抗凝药物研究在改善药效动力学特性及口服给药方面成绩显著，但在降低出血倾向方面仍处于不断的研究和开发过程中。虽然目前已上市的抗凝药物众多，且作用机制不同，但目前已上市的抗凝治疗药物均作用于凝血级联反应中的共同凝血途径(如作用于凝血因子Xa和/或IIa)，因而在达到抗凝治疗的同时，患者难以避免出血风险，甚至部分患者存在的大出血风险可能危及生命。研发更加安全有效的新一代抗凝治疗药物，满足抗凝治疗效果的同时，减低和避免出血风险是当前未被满足的临床需求。

内源性凝血因子抑制剂由于较少或不影响止血功能而成为新一代低出血倾向抗凝药物研发的重点方向。内源性因子FiXase是内源性凝血途径上的最后一个酶学位点，也是多种因素激发的凝血过程的限速位点，YB209正是选择该全新靶点研制开发的新一代低出血倾向抗血栓药物。