和铂医药-B(02142.HK)完成向最后一名患者以巴托利单抗(HBM9161)Ib/IIa期试验治疗视神经脊髓炎谱系疾病首次给药
格隆汇7月16日丨和铂医药-B(02142.HK)发布公吿,巴托利单抗(HBM9161,为一款抗FcRn 抗体,并为由公司开发用于自身免疫性疾病疗法的新型药物)用于治疗急性视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验已完成Ib/IIa期试验中最后一名患者的首次给药。该临床试验旨在评估巴托利单抗 (HBM9161)在治疗中国视神经脊髓炎谱系疾病患者时的安全性、耐受性、药效及疗效。该临床试验为首个有关治疗视神经脊髓炎谱系疾病的抗FcRn概念验证研究。
巴托利单抗(HBM9161)阻断免疫球蛋白G(“IgG”)(包括致病性IgG)与新生儿Fc 受体(“FcRn”)的结合,并大幅降低体内的IgG水平,从而治疗以自身抗体为介导的自身免疫性疾病,包括视神经脊髓炎谱系疾病。作为产品管线的一部分,公司正在开发巴托利单抗(HBM9161),用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的且由致病性IgG介导的自身免疫性疾病。公司正于中国针对适应症开发候选药物,而视神经脊髓炎谱系疾病为当中最早展开研究的适应症之一。
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