格隆汇7月15日丨开拓药业-B(09939.HK)发布公吿，2021年7月14日，公司全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司与复星医药(600196.SH/02196.HK)的全资附属公司复星医药产业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家治疗新冠适应症的商业化达成普克鲁胺项目许可协议书，双方同意相互合作、共同推进普克鲁胺治疗新冠适应症的紧急使用授权(EUA)申请、推广和销售工作。

根据许可协议，复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益。同时，开拓药业有权收取总金额不超过人民币5.6亿元的首付款及里程碑付款(首付款和开发里程碑付款约人民币1.1亿元及商业化里程碑付款不超过人民币4.5亿元)。此外，开拓药业有权按双方约定的基于净销售额的分级收取合作区域内不低于50%的利润总额作为提成。

根据披露，普克鲁胺是新一代雄激素受体拮抗剂。自2020年初新冠疫情大流行以来，开拓药业普克鲁胺在用于潜在新冠治疗的研究上取得迅速进展。2021年，开拓药业取得美国食品药品监督管理局(FDA)及巴西国家衞生监督局(ANVISA)同意或批准，以开展普克鲁胺用于治疗新冠患者的III期临床试验。该集团正在全球开展普克鲁胺用于治疗非住院新冠患者的两项注册性III期临床试验(全球多中心)和一项用于治疗住院新冠患者的注册性III期临床试验(全球多中心)，包括美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区。