格隆汇7月14日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公吿,于2021年7月14日,公司全资附属香港亚盛、广州亚盛及苏州信达订立HQP1351合作及授权协议。据此,亚盛同意授予苏州信达在该领域及合作区域内开发HQP1351的权利,以及在合作区域内分配至苏州信达的城市内进行HQP1351商业化的权利。
HQP1351是公司开发的新型口服活性第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在有效靶向包括T315I在内的多种BCR-ABL突变体,以及中国首个开发的针对耐药慢性髓性白血病(CML)的第三代BCR-ABLTKI。自2018年起,HQP1351的临床结果已连续三年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报吿。目前,HQP1351已在中国提交新药上市申请(NDA),该申请随后获得优先审评资格。此外,HQP1351获FDA批准进入第Ib期临床研究,并随后获FDA授予孤儿药资格认定及快速通道资格认定。
同日,公司全资附属苏州亚盛及苏州信达订立APG-2575联合治疗战略合作及临床试验协议。据此,苏州亚盛及苏州信达同意抗CD20单抗、抗CD47单抗与APG-2575联合治疗某些适应症的联合疗法进行共同开发和共同开展临床试验。
APG-2575是公司正在开发的新型口服小分子Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575旨在通过选择性阻断抗铂蛋白Bcl-2以恢复癌细胞的正常细胞凋亡过程,从而治疗血液恶性肿瘤及实体瘤。APG-2575是中国第一款进入临床开发的Bcl-2抑制剂。APG-2575迄今已在中国、美国、澳洲及欧洲获得多项第Ib/II期临床研究的授权及批准,全球正在开发APG-2575以治疗多种血液恶性肿瘤。作为单一药物,APG-2575在Bcl-2依赖性肿瘤细胞系中具有有效的抗肿瘤活性,与其他抗肿瘤疗法一起使用时显示出广泛的抗肿瘤效果。
此外,于2021年7月14日,公司及信达订立认股权证认购契据,据此,公司同意向信达发行678.76万份认股权证。信达毋须就认股权证支付任何代价。认股权证股份每股的初步认购价为57.20港元,较股份于2021年7月14日收市价每股52.95港元溢价约8.03%。