格隆汇7月13日丨白云山(00874.HK)公吿,广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子公司广州医药研究总院有限公司(“广药总院”)于2021年7月12日收到国家药品监督管理局药品注册管理司《关于广州医药研究总院有限公司(药物非临床评价研究中心)药物非临床研究质量管理规范定期检查结果的通知》及国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证批件》。现将相关情况公吿如下:
本次通过GLP定期检查及获得《药物GLP认证批件》的有关情况:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的规定,国家药品监督管理局对广药总院(药物非临床评价研究中心)执行《药物非临床研究质量管理规范》(“GLP”)的情况进行了定期检查及认证检查。广药总院顺利通过本次GLP定期检查,并获得了《药物GLP认证批件》,新增2项认证资质。
广药总院为公司主要研发平台之一。广药总院(药物非临床评价研究中心)本次通过 GLP定期检查及认证检查,具备了9项非临床评价项目资质能力,有利于承接自主研发项目和对外承接药物非临床安全性评价业务,有助于公司提升研发创新综合实力。