格隆汇7月7日丨海思科(002653.SZ)宣布，公司于2021年6月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”的临床相关资料，并于近日获得伦理批件，可开始实施Ⅲ期临床研究。

环泊酚注射液由公司自主研发，公司拥有环泊酚注射液的专利在中国境内的独占实施许可权，目前拟开发妇科门诊手术的适应症。根据我国《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通吿》中对化学药品注册分类规定，本品属于化学药品2.4类，为含有已知活性成分的新适应症的药品。

环泊酚注射液目前已上市的适应症有消化道内镜检查中的镇静、全身麻醉诱导，已递交上市申请的适应症有支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持。基于临床用药需求的考虑，公司做出开展新增妇科门诊手术的Ⅲ期临床试验的决定。近期已获得北京大学第一医院的伦理批件，后期即将开展筛选入组。