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《大行报告》大摩:国药局升抗肿瘤药临床研发标准令成本增 短期存挑战 长期龙头受益
摩根士丹利发表报告表示,就中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上周五(2日)发布新政策,征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,强调以患者为中心和基于临床价值的临床试验设计方法,指是内地上调对肿瘤学临床试验的门槛。

该行指,内地新规提倡在肿瘤试验中尽可能用最佳支持疗法(BSC)代替安慰剂作为对照臂。这将提高内地药品创新者的门槛,因需要开发与市场上的疗法相比真正差异化的疗法,而且还要将药物与昂贵的现有药物进行比较,此将会提高临床试验的成本。

大摩指将CDMO(医药制造外包)行业视为一个群体,尤其是药明生物(02269.HK),是这些更高标准的净受益者。对于真正的创新者而言,这一变化在各自的药物类别中设置了更高的准入门槛,使相关公司有可能享受更良好盈利能力。该行指该政策可能对短期需求构成挑战,但从长远来看将导致市场整合,并为差异化和技术领先的参与者带来上行潜力,药明康德(02359.HK)和药明康德也有一半以上的利润来自海外市场,料不会完全受到内地新政策的影响。

大摩予药明生物「增持」评级,目标价152元。

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