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今年医保目录调整即将进入申报阶段 一批国产创新药有望进入医保谈判
据《经济参考报》报道,随著6月30日可参审药品获批截止时间到来,2021年国家医保药品目录调整工作即将进入申报阶段。报道引述不完全统计,2020年8月18日至2021年6月30日获批的创新药或新适应症约有40个,意味著一批国产创新药有望进入医保谈判。市场对于创新药纳入医保带来的机会高度关注,机构普遍认为,医保目录调整常态化助力创新药快速放量。

报道指出,尤其是今年创新药上市节奏进一步加快,仅6月就至少有七个国产1类创新药获批上市,涉及恒瑞医药、艾迪药业、海正药业、泽璟制药、荣昌生物等多家上市公司。而国家药监局最新发布的报告显示,2020年全年,药审中心审评通过创新药新药上市申请(NDA)20个品种。当中,6月23日,翰森制药披露1类创新药艾米替诺福韦片获批上市,该产品为抗感染药物,适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

业内人士分析称,符合2021年医保目录调整范围的创新药品种或适应症包含PD-1单抗、PARP抑制剂、ADC等。

值得注意的是,在此前两轮医保谈判中进入医保目录的四款国产PD-1产品,均增加了新的适应症。 6月28日,信达生物宣布,信迪利单抗获批第四项适应症,联合贝伐珠单抗注射液(达攸同)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。 6月23日,百济神州宣布替雷利珠单抗再获两项新适应症。6月10日,恒瑞医药披露卡瑞利珠单抗获批第六个适应症。此前,君实生物特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者治疗的新适应症上市申请获得附条件批准。

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