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艾迪药业(688488.SH):艾诺韦林片获批上市
格隆汇 06-28 17:48

格隆汇6月28日丨艾迪药业(688488.SH)公吿,公司已获得国家药品监督管理局于2021年6月25日核准签发的艾诺韦林片(即:ACC007片)《药品注册证书》,该药商品名为艾邦德”。

艾邦德®是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,为公司首个抗艾滋病1类新药,用于治疗HIV-1感染初治患者。艾邦德®的Ⅲ期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与对照组的依非韦伦相当,可快速降低患者体内病毒载量,对高、低基线病毒载量抑制均有效且疗效持续稳定;在安全性方面,艾邦德®能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性和皮疹发生率低,安全性优于依非韦伦。

艾邦德®作为公司首个获批上市的一类新药,对公司的经营发展具有重要意义,其获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格。

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