格隆汇6月28日丨广生堂(300436.SZ)公布，2021年6月28日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利伐沙班片(规格：15mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，同意公司作为上述药品的上市许可持有人。至此，公司已许可持有利伐沙班片10mg、15mg和20mg三个规格，且全部已于近日拟中标第五批全国药品集中采购，将有利于提升产品销售规模和市场占有率，促进公司心血管领域产品国内市场的开拓，详见公吿编号：2021041。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“江苏柯菲平医药股份有限公司”变更为“福建广生堂药业股份有限公司”，药品批准文号不变。

利伐沙班片2020年中国总销售额超过39亿元，是权威指南推荐用于预防静脉血栓栓塞的核心药物，已列入国家医保目录。