热景生物(688068.SH):新冠抗原检测试剂(唾液)获得德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)认证延期至9月20日
格隆汇6月24日丨热景生物(688068.SH)公布,公司于2021年3月22日经德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)特殊批准的新冠抗原检测试剂(唾液)的有效期,于近日获得暂时延长至2021年9月20日,有效期3个月。截止公吿披露日,公司德国产品的大额订单已交付完毕;后续能否继续获得大的订单存在较大的不确定性。
德国新冠快速检测产品市场竞争激烈,需求量持续下降。截止2021年6月24日,全球已有76款产品获批进入德国家庭自测市场,较3月22日公司两款自检产品获批进入德国家庭自测市场时候,德国家庭自测市场的竞争环境已经发生很大的变化,竞争日趋激励,竞争者的增加也逐步挤占了公司的市场份额;同时,随着德国疫苗接种计划等传染病防治计划的推行,德国各州新冠感染指数也逐步下降,产品需求量也持续下降。
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