格隆匯6月23日丨金城醫藥(300233.SZ)公佈，公司於2021年6月23日收到控股子公司廣東金城金素製藥有限公司(“金城金素”)的通知，金城金素於2021年6月23日收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用頭孢唑林鈉《藥品補充申請批準通知書》，批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

申請內容：1、仿製藥注射劑一致性評價；2、延長藥品有效期至24個月。

審批結論主要內容：經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品有效期為24個月。

頭孢唑林鈉(Cefazolin Sodium)是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，適用於治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術前的預防用藥。

注射用頭孢唑林鈉於1973年以BRAND-NAME：ANCEF安斯夫^®、KEFZOL^®(ACS DOBFAR SPA)在美國註冊上市。注射用頭孢唑林鈉對葡萄球菌包括產β內酰胺黴菌株、鏈球菌、大腸桿菌和奇異變形桿菌引起的感染有效，臨牀上廣泛用於預防手術感染，尤其是預防膽道手術、整形外科、心臟和婦科外科手術感染。