格隆汇6月23日丨信达生物(01801.HK)发布公吿，PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇╱顺铂+5－氟尿嘧啶)一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)期中分析达到主要研究终点。

基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析，不论PD-L1表达情况，信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，显著延长了总生存期(OS)，达到预设的优效性标准，安全性特征与既往报导的信迪利单抗相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。相关研究结果将在未来一场主要的国际学术会议上予以公布。

根据披露，食管癌是来源于食管黏膜上皮的恶性肿瘤，是全球最常见恶性肿瘤之一。根据GLOBOCAN2020数据，全世界食管癌新发病例约60万，位居所有恶性肿瘤中第7位，死亡病例约54万，位居所有恶性肿瘤中第6位。全世界食管癌超过50%的新发病例和死亡病例出现在中国，中国食管癌新发病例约32万，死亡病例约30万，死亡率位居所有恶性肿瘤中第4位，5年总生存率仅有30%左右。近年来，免疫检查点抑制剂为食管癌的治疗带来新希望，公司欣喜地看到ORIENT-15的研究结果证实信迪利单抗联合化疗在食管鳞癌一线治疗的人群中显著延长总生存期，可以惠及更多食管癌患者。