格隆汇6月22日丨华东医药(000963.SZ)宣布，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药监局核准签发的关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的《药品注册证书》。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊剂是首个获批上市的非肠溶质子泵抑制剂，起效更快，作用更持久，其中的碳酸氢钠不但可以保护奥美拉唑不受胃酸破坏，还可快速中和胃酸，激活质子泵通道而无需食物刺激，患者可以按需服用，临床用药顺应性好。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊原研厂家为美国SANTARUS INC公司(2014年1月被Salix Pharmaceuticals Ltd收购)，于2006年2月在美国首次获批，商品名为Zegerid，尚未进口国内。经查询，截止目前，国内共有3家企业(含中美华东)取得了奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的药品注册证书。经IQVIA数据库查询，该产品2020年全球销售额为1.07亿美元。

截至该公吿日，公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊累计直接的研发投入约为人民币2600万元。

公司在消化领域构筑了良好的品牌效应，积累了一定的市场基础，现有产品包括注射用泮托拉唑钠、泮托拉唑钠肠溶胶囊、多潘立酮片、奥美拉唑肠溶胶囊等，其中泮托拉唑注射剂2019年获得该产品国内首个美国FDA的暂时批准文号，2020年11月通过一致性评价，2021年2月中标国家第四批药品集中带量采购。

该次公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市，将进一步完善公司在消化领域的产品结构，与公司现有该领域上市品种形成协同效应，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，对公司未来业绩提升有一定积极作用。