格隆匯6月1日丨長江健康(002435.SZ)公佈，公司於近日收到旗下全資二級子公司海南海靈化學制藥有限公司(“海靈藥業”)的通知，其產品辛伐他汀片、注射用頭孢曲松鈉、注射用阿奇黴素已通過仿製藥質量和療效一致性評價，相關信息已在國家藥品監督管理局網站批准公示。

辛伐他汀片為降血脂藥。適用於原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血症或混合性高脂血症、純合子家族性高膽固醇血癥、冠心病合並高膽固醇血癥、及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。根據米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衞生院(“中國公立醫療機構”)終端辛伐他汀口服劑型銷售額達10.2億元，其中片劑8.82億元。

頭孢曲松鈉是第三代廣譜、長效頭孢菌素類抗感染藥物，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌的作用更強；與其他第三代頭孢菌素相比，具有半衰期長、組織穿透力強、毒副作用小等優勢，臨牀上主要用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎等及手術期感染預防。由於頭孢曲松鈉具有抗菌活性強、對部分β內酰胺酶穩定、血藥濃度維持時間長、不良反應少等特點，在臨牀上獲得廣泛應用，已被《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015)》、《中國腹腔感染診治指南(2019)》、《兒童社區獲得性肺炎診療規範(2019)》、《成人社區獲得性肺炎基層合理用藥指南(2020)》等國內權威指南推薦，目前為2020版國家醫保甲類及2018版國家基藥目錄品種。根據米內網數據顯示，頭孢曲松注射劑2020年中國公立醫療機構市場整體規模約31.5億元，市場前景廣闊。

阿奇黴素是第二代大環內酯類抗生素，對敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、衣原體、支原體等引起呼吸、泌尿系統感染有很好的療效。適應症為本品適用於敏感病原菌所致的下列感染：社區獲得性肺炎--由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌所致，且起始治療需靜脈給藥的患者。盆腔炎性疾病--由沙眼衣原體、淋球菌或人型支原體所致，且起初治療需靜脈給藥的病人。根據米內網數據顯示，阿奇黴素注射劑2020年中國公立醫療機構市場整體規模約7.7億元。