格隆匯5月26日丨陽普醫療(300030.SZ)公佈，近日，公司收到了由廣東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊變更文件》，涉及產品名稱為血栓彈力圖儀。

變更內容：1、為滿足市場需求，增加型號規格“T-400S”。2、註冊證產品技術要求發生變更。

備註：本文件與“粵械注準20172400740”註冊證共同使用。新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨牀檢驗器械-01血液學分析設備。

此次註冊變更增加了血栓彈力圖儀二代機型號規格T-400S。二代機在原有核心平台技術的基礎上進行智能化優化，儀器性能更穩定、重複性更好，簡化操作並防止生物危害。血栓彈力圖儀二代機豐富了公司凝血產品的品規，形成了凝血產品系列化、差異化的競爭優勢，進一步夯實公司向IVD行業轉型的能力，對公司未來的經營將產生積極影響。