格隆匯5月25日丨前沿生物(688221.SH)公佈，公司與中國科學院上海藥物研究所達成合作，公司獲得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候選新藥FB2001(DC系列候選藥物)在全球範圍內的臨牀開發、生產、製造及商業化權利。

FB2001候選藥物中，DC402234是基於冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物，對新冠肺炎病毒SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ的抑制活性IC₅₀為0.053±0.005μM，體外抗病毒活性EC₅₀為0.42±0.08μM，具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性，同時在實驗動物體內展現出良好的體內藥代動力學性質和安全性。上述研究成果已發表於國際權威期刊《科學》(Science)並作為封面文章刊登。

2020年，FB2001完成了原料藥和製劑的工藝、質量及藥理毒理研究工作，並向美國FDA提交了IND申請。

目前，FB2001已獲得美國FDA核准簽發的臨牀試驗批件，並在美國啟動了FB2001的I期臨牀試驗，採用單中心、隨機、盲法、對照設計，主要目的為評價本品在人體的耐受性、安全性和藥代動力學特徵。

截至2021年4月28日，受試者已經入組，並完成第一劑量組給藥，經獨立數據安全委員會研究，第一劑量組安全性良好，建議繼續開展劑量遞增研究。

截至該公吿披露日，公司已開展相關研究。