格隆匯5月20日丨石藥集團(01093.HK)發佈公吿，由集團獲得中國獨家開發及商業化權利的抗腫瘤1類創新藥“SYHA1811片”已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨牀研究。

該產品為公司非全資附屬公司上海潤石醫藥科技有限公司與中國科學院上海藥物研究所共同開發的BTK抑制劑。本次獲批的臨牀適應症為復發╱難治B細胞淋巴瘤(包括但不限於套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞白血病(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、邊緣區淋巴瘤(MZL)、濾泡淋巴瘤(FL)、瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)等)。

臨牀前研究顯示，該產品作為選擇性BTK抑制劑，在治療B細胞類型的惡性腫瘤中有較好的療效，同時具有良好的安全性和藥代動力學特點，極有希望在臨牀研究中展現出良好的抗腫瘤效果。基於良好的非臨牀研究結果，集團將全力以赴推進該產品的臨牀研究工作，力爭該產品儘快上市。