上海醫藥(601607.SH):“SPH3127片”慢性腎病適應症臨牀申請獲受理
格隆匯5月19日丨上海醫藥(601607.SH)宣佈,近日,公司開發的“SPH3127片”慢性腎病適應症臨牀試驗申請獲得國家藥監局的正式受理。
SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑,SPH3127片高血壓適應症正在中國開展Ⅲ期臨牀試驗;輕度至中度潰瘍性結腸炎適應症正在美國開展II期臨牀試驗。
該項目由上海醫藥和日本田邊三菱製藥株式會社合作研發,雙方共同擁有知識產權。公司已向美國、日本、歐洲、澳大利亞、韓國、菲律賓、中國等數十個國家/地區提交該產品的化合物專利申請,並已取得在中國、美國、日本、澳大利亞等數十個國家/地區的授權。截至該公吿日,全球未有同靶點同適應症的藥品上市。
截至目前,該項目已累計投入研發費用716.02萬元人民幣。
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