格隆匯5月12日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿，集團研製的抗腫瘤藥達沙替尼片（商品名：依尼舒）（規格：20mg及50mg)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價。該產品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

CML是一種起源於多功能造血幹細胞的惡性增殖性疾病。實驗表明，BCR-ABL酪氨酸激酶是目前白血病最理想的分子靶向治療目標。作為的二代酪氨酸激酶抑制劑，達沙替尼對抑制BCR-ABL陽性細胞株的作用以及降低BCR-ABL磷酸化的活性比伊馬替尼強，可克服伊馬替尼的耐藥性，在CML的一線和二線治療中逐漸佔據了重要地位。

自2013年上市至今，依尼舒生產量及銷售量逐年增加。通過了一致性評價，依尼舒獲確認可成為進口製劑的替代產品，為廣大臨牀醫生提供了治療白血病又一重要選擇。