格隆匯5月11日丨奧賽康(002755.SZ)公佈，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“子公司”)於近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的多西他賽注射液《藥品補充申請批准通知書》，批準該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

多西他賽是由法國賽諾菲公司開發的一種半合成紫杉烷類抗腫瘤藥物。多西他賽注射液自1995年在墨西哥、歐洲獲批上市，於1996年5月在美國批准上市；至今，已在全球多個國家上市，用於乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌和頭頸部腫瘤等多個適應症，並已成為這些癌種治療的最常用或標準療法之一。1998年原研多西他賽注射液開始在國內上市銷售。2005年子公司的多西他賽注射液(奧名潤)獲批上市。

多西他賽通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而起抗腫瘤作用，多西他賽比紫杉醇更容易被細胞攝取，抑制微管解聚能力是紫杉醇的2倍。多西他賽注射液是國內治療腫瘤的常用藥物之一，入選《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。子公司研製的多西他賽注射液的規格為1ml:20mg，具有無需二次稀釋、臨牀使用方便的優勢。PDB數據庫顯示2020年樣本醫院銷售額為11.12億元。多西他賽注射液的市場成熟且規模較大。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品，質量和療效等同原研產品，在醫保支付及醫療機構採購方面將予以適當支持。在國家鼓勵優先採購和使用通過一致性評價的產品的政策背景下，多西他賽射液通過仿製藥一致性評價有利於進一步增強該藥品的技術優勢，提升市場競爭力，擴大市場份額。同時為公司及子公司後續一致性評價產品研究甚至仿製藥開發積累了寶貴經驗。