格隆匯4月22日丨復星醫藥(600196.SH)宣佈,近日,公司控股子公司復宏漢霖(02696.HK)及其控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液,原項目代號HLX10)用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衞星不穩定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)實體瘤治療獲國家藥品監督管理局藥品註冊申請受理,並被納入擬優先審評品種公示名單。
目前,於中國內地上市的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液包括默沙東製藥有限公司的可瑞達®、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃®、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的艾瑞卡®等。根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商;IQVIA CHPA數據代表中國內地100張牀位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同,實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異),2020年度,重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液於中國內地銷售額約為人民幣19.14億元。
截至2021年3月,集團現階段針對該新藥的累計研發投入約為人民幣10.10億元(未經審計)。