格隆匯4月15日丨麗珠醫藥(01513.HK)發佈公吿，近日，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》。

該藥品通用名稱：注射用重組人絨促性素。注射用重組人絨促性素是麗珠單抗按照生物類似藥研發的治療用生物製品。首次提交注射用重組人絨促性素臨牀試驗申請獲得受理的時間為2014年12月（受理號：CXSL1400155粵），獲得臨牀批件的時間為2016年9月，申報生產的受理時間為2019年1月。

本品適用於：1、接受輔助生殖技術如體外受精（IVF）之前進行超促排卵的女性：注射本品用於刺激卵泡生長後觸發卵泡的最終成熟和黃體化。2、無排卵或稀發排卵女性：注射本品用於刺激卵泡生長後觸發排卵及黃體化。截至本公吿日，注射用重組人絨促性素累計研發投入約為人民幣11,589.20萬元。

人絨促性素根據其製備來源分為尿源人絨促性素（u-hCG）和重組人絨促性素（r-hCG）。目前，全球僅有默克雪蘭諾的重組人絨促性素藥物上市銷售，商品名：艾澤（英文Ovidrel），該產品於2005年在中國獲批進口。

根據IQVIA抽樣統計估測數據，國內人絨促性素2020年終端銷售金額（包括尿源與重組）約為人民幣13,840.99萬元，國內重組人絨促性素2020年終端銷售金額約為人民幣5,195.79萬元。根據CDE審評中心網站顯示，截至本公吿日，國內僅麗珠單抗取得該品種生產批件，未見其他廠家註冊申報臨牀及生產。