格隆匯4月14日丨科倫藥業(002422.SZ)宣佈，公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品羅紅黴素片(150mg)的《藥品補充申請批准通知書》。羅紅黴素片主要用於治療由羅紅黴素敏感病原體導致的感染，包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖道感染。

羅紅黴素為第二代大環內酯類抗生素，具有抗菌活性強、胃腸道穩定性好、生物利用度高等優勢，目前已在臨牀廣泛用於呼吸、耳鼻喉、泌尿等科室，已被《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015)》、《兒童社區獲得性肺炎診療規範(2019年版)》、《大環內酯類抗菌藥物急診成人及兒童臨牀應用指導意見(2020)》等國內權威指南或專家共識推薦應用。羅紅黴素片為2020年國家醫保目錄品種，羅紅黴素口服制劑2019年中國銷售額12.3億元。

目前公司已有18個抗感染產品獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優勢產品集羣，可為臨牀提供針對各種細菌、真菌、病毒感染的系統解決方案。該次公司羅紅黴素片國內首家通過一致性評價，將進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。