信達生物(01801.HK):達伯舒二線治療第三期臨床達到主要研究終點
信達生物(01801.HK)與禮來製藥(LLY.US)於美國癌症研究協會2021年年會上,公布ORIENT-3的第三期臨床研究結果。
ORIENT-3是一項研究「達伯舒」信迪利單抗對比多西他賽,用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的第三期臨床研究。研究共入組290例一線含鉑化療治療失敗的受試者,結果顯示,基於剔除多西他賽組在疾病進展之前即接受免疫治療的患者主要分析人群(280例患者),達伯舒對比多西他賽顯著延長總生存期(OS),達到主要研究終點。
信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝表示,達伯舒是首個列入國家醫保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物,作為二線單藥治療顯著改善晚期鱗狀NSCLC患者生存獲益,期待該適應症可以盡快獲批,以惠及更多患者。
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